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药用辅料 碳酸氢钠注射级500g起订药典标准

发布时间 2023-04-10 收藏 分享
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来源 西安天正药用辅料有限公司

详情描述:

 本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。   本品中可加适量的稳定剂。   【性状】本品为无色的澄明液体。   【鉴别】本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。   【检查】pH值  应为7.5~8.5(通则0631)。   渗透压摩尔浓度  取本品(100ml及以上规格),依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为3.0~3.6。   细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1g碳酸氢钠中含内毒素的量应小于25EU。   其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。   【含量测定】精密量取本品适量(约相当于碳酸氢钠0.5g),加水使成50ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,放冷,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。

联系人 吕亚鹏
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