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药用辅料枸橼酸三乙酯500g起订药典标准现货

发布时间 2023-04-10 收藏 分享
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品牌 西安天正
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来源 西安天正药用辅料有限公司

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药用辅料枸橼酸三乙酯500g起订药典标准现货

药用辅料枸橼酸三乙酯500g起订药典标准现货

 C12H20O7    276.29   [77-93-0]   本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。   【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。   相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。   折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。   【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   【检查】酸度 取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。   有关物质 取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中各约含30mg的溶液,作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件,取系统适用性溶液1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。

联系人 吕亚鹏
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