药用辅料进口高岭土25kg药典标准资质价格质检单

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药用辅料进口高岭土25kg药典标准资质价格质检
　　比旋度  取本品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为 9.5?至 12.0?。
　　【鉴别】（1）取本品约1mg，置小试管中，加三氯化铁的冰醋酸溶液（取冰醋酸10ml，加三氯化铁试液1滴制成）1ml溶解后，沿管壁缓缓加硫酸1ml，使成两液层，接界处即显棕色；放置后，上层显靛蓝色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集139图）一致。
　　【检查】溶液的澄清度  取本品适量，加甲醇-三氯甲烷（1∶1）溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，应澄清。
　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取洋地黄毒苷对照品，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液。
　　系统适用性溶液取供试品溶液1ml，用对照品溶液稀释至10ml，摇匀。
　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（10∶90）为流动相A，乙腈-水（60∶40）为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为230nm；流速为每分钟1.5ml；进样体积20μl