价格 | 面议 |
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品牌 | 西安天正 |
区域 | 全国 |
来源 | 西安天正药用辅料有限公司 |
详情描述:
【检查】氯化物取本品0.1g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液40ml使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加稀硝酸至红色消失,再加入稀硝酸5ml,加热至沸,使产生胶状沉淀,冷却,过滤,用少量蒸僧水洗涤沉淀多次,合并滤液,摇匀,置于50ml纳氏比色管中,作为供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
游离邻苯二甲酸 取本品0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈约50ml,超声使部分溶解,再加水10ml,超声使完全溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取邻苯二甲酸对照品约10mg,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水5ml,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%三氟乙酸(1∶9)为流动相;流速为每分钟2.0ml;检测波长为235nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪,连续进样6次,峰面积的相对标准偏差应不大于1.0%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与邻苯二甲酸保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过1.0%。
水分 取本品,照水分测定法(通则08321)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
联系人 | 吕亚鹏 |
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