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加热运行2.5h后,温度仍然达不到设定值,如果加热时间过长,就会造成被加热玻璃容器易碎,坏瓶率升高。同时,造成能源浪费,耗电量增加。以及烘箱的工作周期加长,致使在正常生产岗位的两班制下不能按时完成该工艺环节,殆误生产任务的进程计划,且提高了生产成本。正常满箱时温度从室温一直加热到25℃需要2.5h,1个工作周期需要约6h。2故障分析首先查看烘箱差压表,判断烘箱内风速是否正常。了解循环烘箱内被加热物品摆放是否过于密集,高温过滤器是否堵塞,风量调节板是否被改动,排除这些原因后,再判断循环风机是否存在故障,造成热风循环空气流通不好,湿热空气不能正常排放。
器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法。采用辐射法的无菌产品其SAL应1-6。射线辐射所控的参数主要是辐射剂量(指物品的吸收剂量)。该剂量的制定应根据考虑产品物品的适应性和及产品可能污染的微生物大数量及强抗辐射力,所使用的剂量事先应验证其有效性及安全性。常用的辐射吸收剂量为25kGy。对终产品、原料药、某些器材应尽可能采用低辐射剂量。
联系人 | 许经理 |
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