蜂产品生产许可证审查细则

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蜂产品生产许可证审查细则
 
一、发证产品范围及申证单元
实施食品生产许可证管理的蜂产品包括蜂蜜和蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。
实施食品生产许可证管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露，与自身分泌物结合后，经过充分酿造而成的天然甜物质（原料蜜），经过滤、脱水（根据需要）、灌装加工而成的产品；实施食品生产许可证管理的蜂王浆（别名：蜂皇浆）指工蜂舌腺和上腭腺分泌的，主要用于饲喂蜂王的浆状物质，经过滤、加工制作而成的蜂王浆及蜂王浆冻干品产品。
蜂产品的申证单元为2个：蜂蜜；蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。
在生产许可证上应当注明获证产品名称及品种，分装企业还应单独注明分装。蜂产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2601。
二、基本生产流程及关键控制环节
（一）基本生产流程。
1. 蜂蜜。
原料蜂蜜-融蜜-粗滤-精滤-真空脱水（根据需要）-过滤-灌装-装箱
分装生产流程：成品蜜-融蜜（根据需要）-灌装-装箱
2. 蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。
（1）蜂王浆：原料蜂王浆-解冻-过滤-包装-冷藏
分装生产流程：成品蜂王浆-解冻-包装
（2）蜂王浆冻干品：原料蜂王浆-解冻-过滤-真空冷冻干燥-粉碎-成型-包装
分装生产流程：成品-包装
（二）关键控制环节。
1. 原材料的质量控制。
2. 过滤过程控制。
3. 蜂王浆贮存和运输过程温度控制。
4. 灌装（包装）过程的卫生控制。
5. 蜂王浆冻干品加工过程温度、湿度控制。
（三）容易出现的质量安全问题。
1. 蜂蜜中药残、农残超标。
2. 蜂蜜淀粉酶值和羟甲基糠醛不符合标准要求。
3. 蜂蜜、蜂王浆掺假。
4. 蜂王浆中10-羟基-2-癸烯酸不符合标准要求。
三、必备的生产资源
（一）生产场所。
蜂产品企业应具备与生产能力相适应的原辅料仓库、加工车间、包装车间、成品库。生产用厂房能满足工艺要求。厂房与设施必须根据工艺流程合理布局，并便于卫生管理和清洗。
1. 灌装车间应相对密封，入口处应设有人员和物流净化设施。
2. 车间内地面及墙壁做到能够冲洗并保持清洁,分别设有独立的投料间和灌装间。
3. 在加工过程中，蜂王浆应在室温下（25℃以下）解冻，从解冻到完成加工不得超过24小时。原料、成品应在-18℃以下冷藏（不包括常温保存的产品）。
4. 蜂王浆冻干品生产环境的洁净度和温湿度（相对湿度在45%以下，储存温度在20℃以下）应满足工艺要求。
（二）必备生产设备。
1. 蜂蜜。
周转桶、原料罐、过滤设施、真空浓缩设备（根据需要）、成品罐、容器清洗消毒设施、灌装设施。
分装企业应具备周转桶、原料罐、容器清洗消毒设施、灌装设施。
2. 蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。
蜂王浆：冷藏保鲜库或其它相应的储存设施（-18℃以下）、过滤设备、冷藏运输工具、容器清洗消毒设施、灌装设施、温湿度控制设备、包装设备。
分装企业应具有温湿度控制设备和包装设备。
蜂王浆冻干品：冷藏保鲜库或其它相应的储存设施（-18℃以下）、过滤设备、冷藏运输工具、真空冷冻干燥设备、粉碎设备、成型设备、空气净化设备及温湿度控制设备、包装设备。
分装企业应具有空气净化设备及温湿度控制设备、包装设备。
注:与蜂蜜直接接触的设备为不锈钢制成，加工前后应清洗消毒并有记录。
四、产品相关标准
GB18796-2005 《蜂蜜》、GB 14963-2003 《蜂蜜卫生标准》、GB/T 9697-2002《蜂王浆》、GB 19330-2003《原产地域产品 饶河（东北黑蜂）、蜂蜜、蜂王浆、蜂胶、蜂花粉》、备案有效的企业标准。
五、原辅材料的有关要求
企业生产的蜂蜜及蜂王浆的原辅材料、包装材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准的规定，不得含有蜜源植物的有毒物质。
使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品。
六、必备的出厂检验设备
（一）蜂蜜：分析天平（0.1mg）、天平（0.1g）、分光光度计、恒温水浴锅、阿贝折射仪、无菌室或超净工作台、微生物培养箱、灭菌锅、生物显微镜、干燥箱。
（二）蜂王浆：天平（0.1g）、分析天平（0.1mg）、减压干燥箱、液相或气相色谱仪。
七、检验项目
蜂产品的发证检验、监督检验和出厂检验按表中列出的检验项目进行。对各类各品种的主导产品带“*”号标记的出厂检验项目，企业应每年检验2次。