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CALGB 80802研究旨在考察多柔比星联合索拉非尼较索拉非尼单药能否改善患者生存。研究结果显示，与单用索拉非尼相比，联合多柔比星并不能提高索拉非尼的临床效果，其根本原因在于联合多柔比星后其毒性反应相应增加，结果却不能得到生存获益。之前发表在《美国医学会杂志》（JAMA）的一项研究中，索拉非尼联合多柔比星较单用多柔比星显著延长肝癌患者生存期，主要得益于索拉非尼的作用。 该项研究虽然未获得阳性结果，但意义仍然重要。由于肝细胞癌大多合并有肝硬化，其对传统的化疗耐受性差，毒副反应较为明显。因此，在治疗肝细胞癌追求缓解率的同时，更需要关注减轻毒副反应，治疗的主要目标是生存获益而不是缓解率的高低。 由于多柔比星的毒性较大，既往的研究没有足够的证据显示其治疗肝细胞癌有生存获益，该研究方案设计采用索拉非尼联合多柔比星是否妥当值得商榷。索拉非尼联合毒性反应较小、有生存获益证据的化疗方案如FOLFOX4或许能获得阳性的结果。 多吉美 肝动脉化疗栓塞术（TACE） 索拉非尼作为靶向药应用于中晚期肝癌的治疗已有近10年的历史，其中一部分患者临床获益，现已进入美国NCCN指南，得到国际医学界广泛认可。肝动脉化疗栓塞术（TACE）也是国际公认的对中晚期肝癌治疗有效的手段之一。两种方法联合应用理论上应比单一方法更有效。 SPACE试验就是采用这种模式进行的多中心、随机对照研究。结果显示，索拉非尼联合组中位TTP为169天，而对照组166天（HR=0.621，P=0.076），总生存期索拉非尼组VS对照组的HR=0.898，P=0.29。结论是这个组合不能够给患者带来有临床意义的生存期延长。 那么是什么原因导致SPACE试验失败呢？首先，索拉非尼给药时机过早，应在DEB-TACE术后1周，复查肝功能接近正常时再给予索拉非尼。这样就能保证TACE按需要有计划地进行，由此可提高病灶局部控制率。试验中，索拉非尼组约1/3的患者仅做1次TACE，可能由于早期联合索拉非尼导致肝功能受损，进而影响TACE的治疗。其次，索拉非尼单药治疗肝癌有效率较低，如果不通过TACE多次治疗或联合消融控制局部病灶，即使联合索拉非尼，也同样达不到很好的疗效。
| 联系人 | 张经理 |
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