印度格列卫治疗间质瘤、印度格列卫代购 13552288379格列卫价格

详情描述：

通用名称：甲磺酸伊马替尼胶囊
商品名称：格列卫(Glivec) 
 【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
 化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸
 分子式：C29H31N7O.CH4SO3 
 分子量：589.7  
 【性状】本品为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。
 【适应症】 用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。
【规格】本品为黄色至橘黄色片剂 每片 . g 片/盒
【贮藏/有效期】宜保存在30?C以下。有效期2年
【用法用量】 . 本品应口服 宜在进餐时服药 并饮一大杯水 通常成人每日一次 儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）
. 不能吞咽片剂的病人（儿童） 可以将片剂分散于水或苹果汁中 建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时 避免药物与皮肤或眼睛接触 或者吸入（见孕妇和哺乳期妇女） 接触打开的胶囊后应立即洗手
. CML病人的治疗剂量
( ) 成人对慢性期患者的推荐剂量为 毫克/日 对急变期和加速期患者为 毫克/日 只要有效 就应持续服用 如果血象许可 没有严重药物不良反应 在下列情况下剂量可考虑从 毫克/日增加到 毫克/日 或从 毫克/日增加到 毫克/日（ 毫克 口服 分 次服用） 疾病进展 治疗至少 个月后未能获得满意的血液学反应 已取得的血液学反应重新消失
( ) 岁以上儿童及青少年到目前为止 儿童患者的用药经验有限 依据成人的剂量 推荐日剂量为 慢性期 mg/m （大剂量 mg） 加速期和急变期 mg/m （大剂量 mg） 制订儿童患者的每日推荐剂量 计算所得剂量一般应接近或在 mg左右 岁以下儿童的剂量一般应尽可能接近或在 mg左右 尚无 岁以下儿童治疗的经验
. GIST病人的治疗剂量
( ) 对不能切除和/或转移的恶性GIST患者 该品的推荐剂量为 毫克/日
( ) 在治疗后未能获得满意的反应 如果没有药物不良反应 剂量可考虑从 毫克/日增加到 毫克/日 治疗时间
( ) 对于GIST病人 该品应持续治疗 除非病情进展
. 下列情况中必须调整剂量
如果接受甲磺酸伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留） 应停药 直到不良反应消失 然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量
. 严重肝脏毒副作用时剂量的调整
如胆红素升高﹥正常范围上限 倍或转氨酶升高>正常范围上限 倍 宜停止服用甲磺酸伊马替尼 直到上述指标分别降到正常范围上限的 . 或 . 倍以下
以后甲磺酸伊马替尼治疗可以减量后继续服用 成人每日剂量应该从 毫克减少到 毫克 或从 毫克减少到 毫克 儿童和青少年从 mg/m 减少到 mg/m 或从 mg/m 减少到 mg/m
. 中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整
加速期或急变期（起始剂量 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日） 如果出现严重中性粒细胞和血小板减少（中性粒细胞< . ? /L和/或血小板< ? /L） 应确定是否血细胞减少症与白血病有关（抽取骨髓或活检） 如果血细胞减少症是由白血病引起的 建议剂量减少到 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日 如果血细胞持续减少 周 则进一步减少剂量到 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日 如血细胞持续减少 周 应停药 直到中性粒细胞≥ . ? /L和血小板≥ ? /L 再用时剂量为 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日
. CML慢性期及GIST患者（起始剂量 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日） 当中性粒细胞< . ? /L和/或血小板< ? /L时应停药 在中性粒细胞≥ . ? /L和血小板≥ ? /L时应该恢复用药 治疗可恢复为剂量 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日 如果再次出现危急数值 治疗中断后的重新治疗剂量减至 mg/日或儿童和青少年 mg/m /日
. 肝功能衰竭患者的剂量
肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可能升高 由于目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料 故无法提出剂量调整的建议 肝功能受损患者应慎用该品 严重肝功能衰竭患者应在认真权衡危险-效益比后 再使用该品
. 肾功能衰竭和老年患者的剂量
已知肌酐清除率可随年龄老化而降低 而年龄对该品的药代动力学无明显影响 由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验 故无法提出剂量调整的建议
【不良反应】 . 多数患者在服用该品期间会出现一些不良反应 但绝大多数属轻到中度 考虑到疾病本身也会产生症状 常难以明确它们的因果关系
. 在CML的临床试验过程中 因药物相关的不良反应而停药者 在α-干扰素治疗失败的慢性期患者中仅占 % 加速期中约占 % 急变期占 %
. 在GIST临床试验中 因药物相关的不良事件而停药者占 . %
. CML和GIST病人发生的不良反应相似 只有两种例外 GIST病人发生骨髓抑制较少 肿瘤内出血仅在GIST病人中观察到
. 在CML和GIST病人中 常见报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心（ ~ %） 呕吐 腹泻 腹痛 乏力 肌痛 肌痉挛及红斑 这些不良事件均容易处理
. 所有研究中均报告有浮肿和水潴留 发生率分别为 ~ %和 ~ %,其中严重者分别为 ~ %和 ~ % 大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿 曾有青光眼的个别报告 与水潴留有关 也有胸水 腹水 肺水肿和体重迅速增加的报告 这些事件通常可采用暂停使用该品 使用利尿剂或给予其它支持治疗而得以缓解 但是个别患者情况严重 甚至威胁生命 有 例急变期患者因并发胸水 充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡 这些不良事件的发生率与剂量有一定关系 多见于剂量> mg/天时
. 当伊马替尼与高剂量的化疗药联合使用时 可发生一过性的肝毒性 如转氨酶升高及高胆红素血症
按系统器官分类及发生的频度 将不只是发生于个别患者的不良反应在下面列出
发生率的定义（CIOMS分类法）为 很常见 > % 常见 > %≤ % 不常见 > . %≤ % 罕见 > . %≤ . % 非常罕见≤ . %
( ) 全身性异常
很常见 周围浮肿（ %） 疲劳（ %）
常　见 水潴留 发热 疲劳 畏寒
不常见 不适 出血
罕　见 全身水肿
( ) 传染病/感染
不常见 败血症 肺炎 单纯疱疹 带状疱疹和上呼吸道感染和胃肠炎
( ) 血液与淋巴系统异常
很常见 中性粒细胞减少（ %） 血小板减少（ %）和贫血（ %）
常　见 发热性中性粒细胞减少
不常见 全血细胞减少 骨髓抑制
( ) 代谢和营养失衡
常　见 食欲不振 体重增加 淋巴细胞减少 NK细胞降低
不常见 脱水 高尿酸血症 低钾血症 食欲增加 食欲降低 痛风 低磷酸盐血症 体重减轻
罕　见 高钾血症 低钠血症
( ) 精神异常
不常见 抑郁焦虑 性欲降低
罕　见 意识模糊
( ) 神经系统异常
很常见 头痛（ %）
常　见 头晕 味觉障碍 感觉异常 失眠
不常见 脑溢血 晕厥 周围神经病变 感觉减退 嗜唾 偏头痛
( ) 记忆损害
罕　见 脑水肿 颅内压增高 惊厥
( ) 眼部异常
常　见 结膜炎 流泪增多 视力模糊
不常见 眼刺激症状 结膜下出血 眼干 眶周浮肿
罕　见 黄斑水肿 视神经乳头水肿 视网膜出血 玻璃体出血 青光眼
( ) 耳和迷路异常
不常见 头晕 耳鸣
( ) 心脏异常
不常见 心力衰竭 肺水肿 心动过速
罕　见 心包积液 心包炎 心包填塞
( ) 血管异常
不常见 血肿 高血压 低血压 潮红 四肢发冷
罕　见 血栓/栓塞
非常罕见 过敏性休克
( ) 呼吸道 胸和纵隔异常
常　见 鼻衄 呼吸困难
不常见 胸腔积液 咳嗽 咽喉痛 急性呼吸衰竭
罕　见 肺纤维变性 间质性肺炎
( ) 消化系统异常
很常见 恶心（ %） 呕吐（ %） 腹泻（ %） 消化不良（ %） 腹痛（ %）
常　见 腹胀 胀气 便秘 胃食道反流 口腔溃疡
不常见 胃肠道出血 黑便 腹水 胃溃疡 胃炎 嗝逆 口干
罕　见 结肠炎 憩室炎 肠梗阻 肿瘤出血/肿瘤坏死 胃肠穿孔 胰腺炎
( ) 肝胆系统异常
常　见 肝酶升高
不常见 黄疸 肝炎高胆红素血症
罕　见 肝衰竭
非常罕见 肝坏死
( ) 皮肤和皮下组织异常
很常见 周身浮肿（ %） 皮炎/湿疹/皮疹（ %）
常　见 颜面浮肿 眶周浮肿 瘙痒 红皮症 皮肤干燥 毛发稀少 盗汗
不常见 瘀斑 挫伤 多汗 荨麻疹 指甲断裂 光过敏反应 紫癜 脱发 唇炎 皮肤色素沉着过多 皮肤色素沉着过少 牛皮癣 剥脱性皮炎和大疱疹
罕　见 血管神经性水肿 小疱疹 Stevens-Johnson综合征 急性发热性中性粒细胞皮病（Sweet 综合征）
( ) 骨骼肌 结缔组织和骨异常
很常见 肌痉挛 疼痛性肌痉挛（ %） 骨骼肌肉痛（ %）
常　见 关节肿胀
不常见 坐骨神经痛 关节肌肉僵硬
罕　见 无血管性坏死/髋关节坏死
( ) 肾和泌尿系统异常
不常见 肾衰 肾区痛 尿频 血尿
( ) 生殖系统和乳房异常
不常见 男性乳房女性化 乳房增大 阴囊水肿 月经过多乳头疼痛 性功能障碍
. 已经发现有晚期病人 严重感染 严重白细胞减少症和患有其它严重疾病患者死亡的病例
. 已有由胃肠道穿孔而引起死亡的报道
. 已有由肝坏死引起死亡的报道
. 不良反应的其他情况
( ) 有些患者眼睛会稍有一点水肿 有一段时间胃口不太好,大便次数增多 这些都是正常反应不必紧张
( ) 有的慢粒患者服用格列卫后应为食欲增加而体重增加 这不需要紧张 只要确定不是体液潴留即可放心 体液潴留特别容易发生在老年病人或者有心脏基础病变的人身上
( ) 对肝肾可能会产生损伤 应该定期做肝功能肾功能检查 也可以服用一些护肝药（如肝泰乐） 吃药的同时在吃保肝的药 肝胆方面的医生说一般肝功能正常就别吃太多的药 预防性的保肝可以吃适量的糖加上多种维生素比如善存片 施尔康就可以了 （摄入多种维生素对身体有很大益处）
【注意事项】 . 甲磺酸伊马替尼治疗个月宜每周查一次全血象 第二个月每两周查一次 以后则视需要而定（如每 － 个月查一次） 若发生严重中性粒细胞或血小板减少 应调整剂量（见【用法用量】）
. 开始治疗前应检查肝功能（转氨酶 胆红素和碱性磷酸酶） 随后每月查一次或根据临床情况决定 必要时应调整剂量 肝功能衰竭患者甲磺酸伊马替尼的暴露量可能会增加 肝功损害者慎用该品 严重肝功能衰竭者在认真进行危险-效益比评估后 才能使用甲磺酸伊马替尼（见【用法用量】） 应谨记GIST患者可能有肝转移 从而增加肝功能的损害 曾有一位常规服用对乙酰氨基酚治疗发热的患者死于急性肝衰竭 尽管准确的死因目前尚不知 同时服用甲磺酸伊马替尼和对乙酰氨基酚时需谨慎（见【药物相互作用】）
.
【禁忌】对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用
【孕妇用药】 . 妊娠 动物研究表明该品存在生殖毒性（见临床前资料的生殖毒性部分） 目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料 对胎儿可能的毒性目前不详 除非确有必要 否则妊娠期间不宜应用 如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼 必须告诉其对胎儿可能的危害 育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕 . 哺乳 在动物实验中 甲磺酸伊马替尼及其代谢产物大量从乳汁中排出 但未进行过人体研究 服用甲磺酸伊马替尼的妇女不应哺乳
【儿童用药】 岁以上儿童使用该品参见【用法用量】
【老年用药】已知肌酐清除率可随年龄老化而降低 而年龄对该品的药代动力学无明显影响
【药物相互作用】 可改变甲磺酸伊马替尼血浆浓度的药物 ( ) CYP A 抑制剂 健康受试者同时服用单剂酮康唑（CYP A 抑制剂）后 甲磺酸伊马替尼的药物暴露量显著增加（平均高血浆浓度（Cmax）和伊马替尼曲线下面积（AUC）可分别增加 %和 % 尚无与其它CYP A 抑制剂（如 伊曲康唑 红霉素和克拉霉素）同时服用的经验 ( ) CYP A 诱导剂 健康志愿者服用利福平后 伊马替尼的清除增加 . 倍（ %可信区间= . - . 倍） 但Cmax AUC（ - ）和AUC（ - ）分别下降 % %和 % 在临床研究中发现 同时给予苯妥英药物后 甲磺酸伊马替尼的血浆浓度降低 从而导致疗效减低 其它诱导剂如地塞米松 卡他咪嗪 苯巴比妥和含有St John麦汁浸膏制剂等 可能有类似问题 因此应避免伊马替尼与CYP A 诱导剂同时服用 . 甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度 ( ) 甲磺酸伊马替尼使辛伐他丁（CYP A 底物）的平均Cmax和AUC分别增加 倍和 . 倍 应谨记伊马替尼可增加经CYP A 代谢的其他药物（如苯二氮类 双氢吡啶 钙通道拮抗剂 和其它HMG－CoA还原酶抑制剂等）的血浆浓度 因此当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP A 底物（如环孢素 匹莫齐特）时应谨慎 ( ) 在与抑制CYP A 活性相似的浓度下 甲磺酸伊马替尼还可在体外抑制CYP D 的活性 因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时 有可能增加系统对CYP D 底物的暴露量 尽管尚未作专门研究 建议慎用 ( ) 甲磺酸伊马替尼在体外还可抑制CYD C 和CYD C 的活性 同时服用华法令后可见到凝血酶原时间延长 因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时 若同时在用双香豆素 应短期监测凝血酶原时间 . 应警告病人避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药