申请体外诊断试剂的医疗经营许可证怎么办理 需要什么东西

详情描述：

申请体外诊断试剂的医疗经营许可证怎么办理 需要什么东西
申请三类医疗器械许可证的要求：
普通三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，库房面积适配）；
2、用于进货，销货，存货的软件
3、1名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、用于进货，销货，存货的软件
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，库房＞60㎡，冷库体积＞20m?）；
2、用于进货，销货，存货的软件
3、2名相关人员备案信息并且持有证书。（1质管1主管检验师）
申请三类医疗器械许可证需要的资料：
1、企业营业执照复印件、公章、人名章
2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、库管、销售、采购身份、学历或者职称证明；
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
5、房屋租赁合同；
6，供应商提供的医疗器械生产许可证，执照，产品注册证，销售人员复印件，授权书原件
 
 
如要详询，请咨询工商注册，资质办理刘经理13501161549