医疗器械经营许可证二类 三类怎么办理 流程和时间

详情描述：

医疗器械经营许可证二类  三类怎么办理  流程和时间
1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
3、质量管理人的资格证明,企业负责人，法人，库管，销售，采购的身份证明
4，有实际的办公场地，库房，办公证明
5，需要以上人员的身份证复印件，简历，或户口本复印件，法人，企业负责人，质管的体检报告，健康证无效。
6，需要有供应商提供的生产许可证，执照，产品注册证。
5. 办公室需要有：桌椅，固话，电脑，打印机，文件柜等必要的办公设别
6. 库房：必须是商业的，商住两用的房子不可以使用；需要有地牌子，2个灭火器，1个温湿度计，2个夹鼠板，1套软件，打印机，电脑，空调，1-2个货架，摄像头。
办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；（可加急，一周内核查）
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
 
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