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什么是医疗器械许可事项变更?北京事事通元医疗器械代办给你分析

发布时间 2018-05-15 收藏 分享
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来源 事事通元(北京)医疗科技发展有限公司

详情描述:

医疗器械许可事项变更需要的材料?医疗器械许可事项的项目变更可以分为几项?北京事事通元医疗器械代办给你分析:

1.《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件

2.质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件

3.变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明

4.拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明

5.变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明

医疗器械许可事项的项目变更可以分为:许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

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联系人 许莫
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