北京海淀区医疗器械经营许可证朝阳区怎么办理

详情描述：

医疗器械经营许可证朝阳区怎么办理
一、申请与受理条件
1．《 医疗器械经营许可申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）； 3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件）；（交验原件） 

4．组织机构与部门设置说明； 

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件） 

6．经营设施、设备目录； 

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 

9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 

（对于同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械备案的企业，在办理《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项时，已在其许可事项中已提交的申请材料可不重复提交）



二、审核

标准：

1．材料审核：申请材料应符合《北京市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》的要求。

2．现场检查：现场情况应符合《北京市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求。

3．审核意见：出具审核意见。 
药械市场监管科或相关科室审核人员 

突然网传京东创始人兼CEO刘强东在美国明尼苏达州因涉及性侵女大学生而遭当地警方逮捕，消息称，刘强东在赴美开会期间发生此事，但目前已被保释。针对网络传闻，京东官微回应称：“刘强东遭遇了失实指控。”
据网络截图显示，刘强东在美国开会期间性侵明大学生，相关校友正在准备代理受害人。