药用级三氯叔丁醇500gCP版有资质符合药典医用

详情描述：

三氯叔丁醇 
 拼音名：Sanlu Shudingchun 
 英文名：Chlorobutanol 
 C4H7Cl3O.1/2H2O 186.47 本品为2-甲基－1,1,1－三氯－2－丙醇半水合物。含C4H7Cl3O.1/2H2O 不得少于
 98.5％。 
 【性状】 本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易挥发。 
 本品在乙醇、氯仿、乙醚或挥发油中易溶，在水中微溶。 
 熔点 本品不经干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点不低于77℃。 
 【鉴别】 (1) 取本品约25mg，加水5ml 溶解后，加氢氧化钠试液1ml ，缓缓加碘
 试液 3ml，即发生碘仿的特臭与黄色沉淀。 
 (2) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml ，摇匀后，加苯胺3～4 滴，加热，即发
 生异1化苯的特臭（有毒!）。 
 【检查】 氯化物 取本品0.10g ，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与
 稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml,摇匀，在暗处放置5分钟,与对照液（取标
 准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml 制成）
 比较，不得更浓（0.05％）。 
 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 
 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加乙醇5ml ，溶解后，加20％氢氧化钠
 溶液5ml ，加热回流15分钟，放冷至室温，加水20ml与硝酸5ml ，精密加硝酸银滴定液
 (0.1mol/L)30ml，再加邻苯二甲酸二丁酯5ml ，密塞，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液
 2ml ，用硫1酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的
 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于6.216mg 的C4H7Cl3O.1/2H2O。 
 【类别】 防腐药。 
 【贮藏】 密封保存。 
 
 
三氯叔丁醇别名氯丁醇，本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易挥发。本品在乙醇、三L甲W、乙M或挥发油中易溶，在水中微溶解。本品在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。一般作为一种医药中间体，是一种高效的防腐剂，广泛用于医药、食品、化妆品等领域。本品有杀灭细菌和真菌的活性,常用0.5%溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。用5%-10%的软膏或1%-2%撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。1%的液体石蜡液用于治疗鼻炎。  去氨加压素注射液属于肽类药品，不能经过1终高温灭菌，因而在生产中保证无菌的过程控制显得尤为重要。三氯叔丁醇作为一种抑菌剂，可应用于注射液配方中。然而，由于国内的三氯叔丁醇仅有质量标准，没有批准文号，三氯叔丁醇在制剂中的应用是受限制的，中国药典2005年版对注射剂附加剂提出要求：“所用附加剂应不影响药物疗效，避免对检验产生干扰，使用浓度不得引起毒性或过度的刺激”。但据文献报道[1]，三氯叔丁醇有以下副作用：1、心血管毒性，可使血压急剧下降；2、神经系统毒性：抽搐、意识丧失、呼吸抑制等；3、严重过敏反应。因此，如能做到制剂中不加三氯叔丁
醇对于保障临床使用安全性具有举足轻重的作用。但国内外同类去氨加压素制剂因工艺原因，均不得添加0.5%三氯叔丁醇作为防腐剂。  三氯叔丁醇的应用受到严格的限制，只有在严格的监管和正规的地方才能放心的使用。例如含少量三氯叔丁醇的消痔灵注射液，主要用于痔的治疗，但应用不当可致急性中毒。多器官功能障碍综合征(急性心力衰竭、休克、急性呼吸窘迫综合征、应激性溃疡)。  由此可见，三氯叔丁醇虽然用处多，但是弊病也不少，若方法或剂量不对，也有可能引发急性中毒，这告诫医务工作者要严格按照药品说明书的适应证、给药途径及剂量应用消痔灵注射液，以减少药品对患者可能造成的伤害。  本文讨论的内容是如何提高三氯叔丁醇的产率。合成三氯叔丁醇的原料为仿（chloroform）和丙酮（acetone,），氢氧化钾（potassium hydroxide）为催化剂，还需要一些冰水混合物，以便控制反应温度。由于影响产率的因素有很多，如反应温度、反应时间、原料配比、催化剂用量等，而且1后产物的好坏以及纯度等，都是反应过程中要充分考虑的因素。
 
 
三氯叔丁醇的合成是-一个比较简单的反应，而且目前的反应过程和结果都比较成熟。因此，现在关于三氯叔丁醇制备的文献已经很少，目前作者找到的1新的文献是1983年M. Saljoughian, A. Raisi, E. Alipour, and S. Afsha发表的一 篇文献，以及一