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药用级硬脂酸聚烃氧(40)酯500Gcp版有资质医用符合药典

发布时间 2020-09-17 收藏 分享
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区域 全国
来源 山西锦洋药用辅料有限公司

详情描述:

用途

硬脂酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质,如灭滴灵、黄tt、洗必泰、消炎痛等。用作软膏的基质和乳化剂,以增加药物的分解和生物利用度,使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。硬脂酸聚烃氧40酯也可以作为滴丸基质,药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较优越。硬脂酸聚烃氧40酯在化妆行业中用作雪花膏、护发素等水包油型的产品。

产品质量标准质量标准

CP2015标准。质量指标

项目指标:

外观:白色或淡黄色蜡状固体,无臭。

熔点(℃):46~51。

酸值(mgKOH/g):≤2。

皂化值(mgKOH/g):25~35。

羟值(mgKOH/g):22~38。

炽灼残渣(%):≤0.3。

重金属(ppm):≤10。

溶液澄清度与颜色:澄清透明无色或不深于黄色6号标准比色液

【通用名称】硬脂酸聚烃氧(40)酯

【其他名称】硬脂酸聚烃氧(40)酯 硬脂酸聚烃氧(40)酯

拼音名:Yingzhisuan Jutingyang (40) Zhi

英文名:Polyoxyl (40) Stearate

 本品为聚乙二醇单硬脂酸酯

。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)H表示,约为 40。

【性状】 本品为白色或淡黄色蜡状固体,无臭。 本品在水、乙醇或乙M中溶解,在乙二醇中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C1二法)为46~51℃。 酸值 本品的酸值(附录Ⅶ H)不大于2 。 皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为25~35。 羟值 本品的羟值(附录Ⅶ H)为22~38。

【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色; 如显色,与黄色6号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。 炽灼残渣 不得过0.3%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ H1三法),含重金属不得过百万分之十。 【类别】 表面活性剂。

 【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。

中文名称       硬脂酸聚烃氧(40)酯   查看供应

英文名称       Polyoxyl (40) Stearate

中文别名       聚氧乙烯(40)单硬脂酸

英文别名       polyoxyethylene (40) monostearate

化学名称       聚乙二醇单硬脂酸酯

CAS号   9004-99-3

分 子 式       C17H35COO(CH2 CH2O)nH

结 构 式      

分 类     增溶剂;乳化剂

用 途    

药用辅料;增溶剂;乳化剂等。

 

硬脂酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质,如灭滴灵、1、洗必泰、消炎痛等。用作软膏的基质和乳化剂,以增加药物的分解和生物利用度,使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。硬脂酸聚烃氧40酯也可以作为滴丸基质,药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较优越。硬脂酸聚烃氧40酯在化妆行业中用作雪花膏、护发素等水包油型的产品。

联系人 吉力霞
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