药用级预胶化淀粉500gCP版有资质符合药典医用

详情描述：

主要成分：是由药用淀粉经过物理方法改良制成，只改变其物理性质，而原有的化学结构并无变化，内含直链淀粉和支链淀粉。
性状：白色粉末；无味。注意事项：用为粉末直接压片的干燥粘合剂时，应尽量不用或少用硬脂酸的碱金属盐（如硬脂酸镁）为润滑剂，以免影响片剂的硬度；必要时，可用硬脂酸为润滑剂，硬脂酸对片剂硬度的不良影响较少。
 应用
在制药领域，用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比，预胶化淀粉可增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中的粘合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用
规格：500g 25kg
 贮藏：密封，在室温干燥处保存。
 有效期：2年
中文名称       预胶化淀粉   英文名称     Pregelatinized starch
中文别名       α-淀粉
英文别名       Compressible starch ;α- Starch.
化学名称       预胶化淀粉 Pregelatinized starch
CAS号   9005-25-8
分 子 式       （C6H10O5）n，其中n=300～1000
结 构 式      
分 类     填充剂;崩解剂;片剂黏合剂
用 途    
片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂。
 预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。
与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干法压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此，一般1好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。
预胶化淀粉也可用于湿法制粒。[1]
储存条件      
预胶化淀粉稳定但容易吸湿，应保存于密闭容器中，放于阴凉、干燥处[1]
安 全 性      
预胶化淀粉及淀粉广泛用于口服固体药物制剂中，预胶化淀粉无毒、无1性。但大量口服有害。
来源与制备   
食品级预胶化淀粉系将42%（W/W）水性淀粉浆加热制得，温度控制在62～72℃范围内。需要添加胶化助剂（盐或碱）及表面活性剂，控制再水化或减少干燥时的黏度。加热后，形成水性糊，经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥，或转鼓干燥。1后粉碎至所需粒度范围。
 
药用级全预胶化淀粉（fully pregelatinized starch）不使用添加剂，制备时，将未胶化淀粉水混悬液铺展于热鼓上，同时实现胶化与干燥工序。部分预胶化淀粉（partially pregelatinized starch）则系将湿淀粉机械加压的办法制造。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。