天津医疗器械生产许可证变更地址

详情描述：

变更-生产场地变更
    一、行政审批主体名称
    天津市食品药品监督管理局
    二、行政许可事项名称
    医疗器械生产企业许可证（二、三类）核发
    三、办理类型名称
    B4类：变更-生产场地变更
    四、法律法规规章依据
    1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）第二十条
    2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）第九条、第十一条、第十八条
    五、申请该行政许可事项应具备的条件
    1、二、三类医疗器械生产企业变更《医疗器械生产企业许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记；
    2、企业因违法生产已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《医疗器械生产企业许可证》的变更申请;
    3、具体变更条件应符合对应的开办条件要求。
    六、应提交的全部申请材料目录
    1、《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》、企业变更的情况说明和申请材料真实性的自我保证声明；
    2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；
    3、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，需标明功能间及人物流走向。
主要经营产品：一类医疗器械生产备案，二三类医疗器械注册证，医疗器械生产许可证新办、变更、延期等服务。